Certyfikaty medyczne do produktów.
2019-12-30
Po co są certyfikaty medyczne do produktów? Przede wszystkim po to żeby zapewnić użytkowników narzędzi, frezarek, foteli podologicznych itp. o bezpieczeństwie ich stosowania. Dotyczy to zarówno bezpieczeństwa użytkownika jak i pacjenta. Aby otrzymać taki certyfikat producent jest zobowiązany do zlecenia przeprowadzenia wielu testów w niezależnych ośrodkach, które po ich przeprowadzeniu wydają stosowne opinie. Te z kolei są weryfikowane w instytucjach i urzędach. Przepisy dotyczące certyfikacji ujęte są w dyrektywie EWG 93/42 z 14.06.93 W sprawie produktów medycznych. Na koniec producent może ubiegać się o stosowny certyfikat jakości medycznej np. EN ISO 13485 albo inny certyfikat np. ISO 9001. Sam certyfikat jest nie tylko dość kosztowny, ale przyznawany jest na czas określony. Po jego upływie można odnawiać ważność certyfikatu przechodząc ponownie procedury legislacyjne.Dlaczego te informacje są ważne? Otóż na rynku dostępnych jest wiele tanich urządzeń pochodzących głównie z dalekiego wschodu, które często nie mają zrobionych odpowiednich testów nie mówiąc o certyfikacji produktu. Nie jedna właścicielka gabinetu kosmetycznego albo podologicznego przekonała się o tym, że np. tani fotel podologiczny, który według instrukcji miał udźwignąć 170 kg wcale tego nie osiągnął. W dodatku po niedługim czasie użytkowania silnik odpowiadający za podnoszenie został zatarty. Można też nadmienić, że takie fotele są nierzadko mało stabilne i wykonane ze słabszej jakości materiałów. Nie ma więc gwarancji na dłuższe i bezpieczne użytkowanie. To ile taki fotel wytrzyma, za jaki czas się spłaci, jakie są koszty napraw i eksploatacji kupujący powinien spróbować sobie odpowiedzieć jeszcze przed podjęciem decyzji o zakupie.
Czy warto więc zainwestować więcej pieniędzy w bezpieczny i certyfikowany produkt medyczny czy lepiej dopłacać do interesu kupując tani sprzęt?
W naszej ofercie znajdują się certyfikowane fotele, frezarki, narzędzia i wiele innych produktów. Skany dokumentów można znaleźć pod opisem w edycji produktu lub można zapytać nas w mailu czy do konkretnego produktu jest certyfikat albo deklaracja zgodności.
Pokaż więcej wpisów z
Grudzień 2019
